- 药监局发布上市药品临床安全性文献评价指导原则
2019年6月18日，国家药监局发布了关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告，本指导原则共分为概述、方法学要点、报告撰写规范三个部分。在通告中国家药监局称，本次发布的指导原则借鉴了循...
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- 化药注射剂TOP10出炉 6000亿市场仅10个产品过评
近日，成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇注射液以3类仿制上市申请获批，并视同通过一致性评价。据米内网最新数据显示，目前共有10个注射剂通过或视同通过一致性评价，92个注射剂产品一致性评价补充申请在审评审批中...
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- 3700家医院取消耗材加成，经销商寒冬已至
医用耗材改革大幕即将拉开，医疗机构耗材的加价政策被取消，需按采购价收费。 医疗机构取消耗材加成 6月10日，北京市政府召开媒体通气会，介绍...
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- 国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。 党中央、国务院高度重视人...
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- 医保改革新动作，这些药企机会来了
国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局发布关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知。通知指出，国家DRG付费国家试点工作组根据前期各省（区、市）申报参加DRG付费国家试点的情况，...
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- 57个中药保护品种今年期满 17个品种或将申请延期
据国家药监局官网数据显示，正在受保护的中药保护品种达193个，米内网梳理发现，于2019年陆续到期的品种达57个（以“药品名称+生产企业”为统计标准），均为2级保护品种，保护期...
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- 扩大销售！这些药企广招医药代表
从一致性评价，再到4+7，这是个行业不断洗牌和提升的过程，未来药企要明确自己的定位，是做创新药还是仿制药？而作为个体的医药代表，要在其中找准机会——也许药代的避风港，就在这个领
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- 痛风病常用药之“痛”：价格3年暴涨6倍
国家药监局数据库信息显示，目前，持有别嘌醇原料药批文的生产企业共有6家。不过，截至目前，别嘌醇原料药GMP证书在有效期内的仅剩下两家企业，分别是黑龙江麦之伦制药有限公司和重庆西南合成制药有限公司。 ...
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- 执业药师可聘任为主管药师 评职称要开始了
10省市发文，执业药师可聘任为主管药师，且职称评定体系正在建立，全国推广指日可待。 人社局发文，执业药师可认定为主管药师 近日，北京市人社部...
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- 医药代表全部备案，姓名、性别、身份证号…
医药代表全部备案。 日前，广西卫生健康委发布《广西壮族自治区卫生健康行业作风建设工作方案》（以下简称《方案》），严打医药购销不正之风，医药代表全部备案。
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