日前，华森制药发布公告称，公司近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件，将该产品生产场地变更。资料显示，华森制药的铝碳酸镁咀嚼片是首家通过一致性评价，2020年1月在第二批国家药品集中采购中成功中标。

 

　　药品基本信息

 

　　资料显示，铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效， 三效合一整体治疗上消化道疾病。可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。铝碳酸镁咀嚼片是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（2018年版）及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版）。

 

　　近年中国公立医疗机构终端铝碳酸镁片剂销售情况（单位：万元）

 

　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端铝碳酸镁片剂销售额超过7亿元。目前，仅有华森制药、广东华润顺峰药业过评。

 

 

　　值得注意的是，华森制药是国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质，并实现原料制剂一体化。

 

　　华森药业表示，本次获得铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请批件是公司第五期新建GMP生产基地项目获得的首个生产场地转移生产批件，标志着公司募投项目可正式用于上市药品的生产。募投 项目集成了MES、SCADA、DCS系统，结合大数据、人工智能，并将进行cGMP认证。项目建成正式投产，可极大地释放产能，解决过去公司面临的产能严重不足的问题，有利于更好地满足销售端需求，在形成规模效应后进一步降低生产成本。同时，铝碳酸镁咀嚼片在全国带量采购中以首家顺位中标，铝碳酸镁咀嚼片成功转移至五期项目进行生产后，可更好地保证铝碳酸镁咀嚼片作为集采品种的药品质量及市场供应。