贵州创新药、基本药物(2018年版)及新批准上市等药品申报材料审核结果申(投)诉处理结果
各有关单位:
创新药、基本药物(2018年版)及新批准上市等药品申报材料审核结果已于2020年5月22日至26日对外进行公示,期间共收到企业218份申诉材料、1份投诉材料。经研究决定,现将申(投)诉处理结果予以公布并对重大调整事项进行再次公示,现通知如下:
一、申(投)诉处理结果
(一)投诉处理结果
投诉不成立。经审核,北京双鹭药业股份有限公司申报产品“重组人粒细胞刺激因子注射液250µg、国药准字S20063116”属于创新药。
(二)申诉处理结果
创新药、基本药物(2018年版)及新批准上市等药品申报材料审核结果申诉处理结果详见附件1。
二、变更申报类别药品审核结果公示
(一)审核结果公示
申报类别变更为新批准上市药品审核结果公示表详见附件2,申报类别变更为创新药审核结果公示表详见附件3,申报类别变更为基本药物审核结果公示表详见附件4,申报类别变更为医保目录内药品审核结果公示表详见附件5.
(二)公示时间
公示时间为3个工作日,2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止。
(三)申(投)诉时间及方式
1.申(投)诉时间
2020年7月15日9:00起至2020年7月17日17:00止为申(投)诉时间,逾期不再接受申(投)诉。
2.申(投)诉方式
对公示结果存有异议的,企业可在公示期申(投)诉时间内,将加盖企业印章的申(投)诉材料(需同时提供可编辑电子版)传送至邮箱sybjjcc@163.com。
三、有关事项
对公示结果存有异议的(仅受理针对本次公示内容的申诉,以往公示内容的申诉不予受理),企业可在公示期申(投)诉时间内提交申(投)诉信息,逾期未提出申(投)诉的,视为同意审核结果。
电话:0851-85948167,0851-85949042
贵州省药品集中采购工作领导小组办公室
2020年7月13日