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5000余药品面临撤网危机！涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药
3月16日，河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》，河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材（含体外诊断试剂）予以公示，公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后，暂停上述产品挂网交易资格。
根据公示名单显示，共涉及5492个药品，数量相当庞大，不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计，其中共有155个外资和合资企业药品，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。
此外，同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材，13040个体外诊断试剂，数量规模比药品更大。
半年以上未进行网上交易
梳理公示的药品名单，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂，临床需求量很大，竞争呈现白热化。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元，同比增长6.97%；葡萄糖注射液销售额为79.86亿元；葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元，科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。
根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价，但需进行质量提升研究，灭菌工艺、滤器与包材选择（含相容性研究）等应符合相关技术要求。今年2月，CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）显示，这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下，品种的市场洗牌将进一步加剧。
大品种部分品规也在列
除大输液品种外，一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机，包括辉瑞的哌柏西利（75mg/粒）、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗（0.5ml：45mg）等。
辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药，2020年全球市场规模达69.92亿美元，五年复合年增长率为27%。凭借先发优势，辉瑞的哌柏西利销售额亮眼，2020年突破了50亿美元，占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日，礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市，成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后，今年1月，辉瑞对哌柏西利进行主动降价，125mg剂型每瓶（21粒）售价从29799元降至13667元，100mg剂型每瓶从25120元降至11521元，75mg剂型每瓶从20155元降至9244元，降幅均超50%。
乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂。根据强生2020年年报显示，乌司奴单抗销售额创历史新高，达到77.07亿美元，同比增长34.7%。
各地纷纷清退无交易记录药品
值得关注的是，根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求，公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品，通过医药采购平台予以公告，若无异议视为自动放弃网上交易资格。
同日，宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标（挂网）资格的通知》，被取消中标（挂网）资格的涉及4531个药品，囊括多种剂型，涉及化药、中成药等多种常用药品。
在业界看来，半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购，相关药品将面临较大的市场压力。这两年，各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品，未来各省也将继续加快这项工作的推行，届时会有更多药品面临清退。
河南公示中涉及的进口药、合资药（不完全统计）
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产品代码
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通用名
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剂型
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规格
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生产企业
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83033
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妥洛特罗
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透皮贴剂
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0.5mg
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日东电工株式会社
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57525
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去氨加压素
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注射液
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1ml:4ug
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Rechon Life Science AB
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66802
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莫米松
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鼻喷剂
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50ug/揿*140
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Schering-Plough Labo N.V(比利时)
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73757
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葡萄糖氯化钠
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大输液
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250ml(软袋双阀)
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上海百特医疗用品有限公司
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87648
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磷酸肌酸钠
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粉针
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1.0g
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ALFASIGMA S.p.A.
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55017
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班布特罗
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片剂
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10mg
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阿斯利康药业（中国）有限公司
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57239
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脂肪乳(C14-24)
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大输液
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100ml(30%)
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费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
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80031
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肠内营养混悬液(TPF)
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混悬液(混悬剂)
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500ml(0.75Kcal/ml)
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纽迪希亚制药（无锡）有限公司
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81809
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头孢呋辛
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粉针
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0.75g
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GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利）
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68594
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哌库溴铵
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粉针
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4mg
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Gedeon Richter Plc.（匈牙利）
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72563
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福莫特罗
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粉吸入剂
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4.5ug/吸*60
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AstraZenecaAB瑞典
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73735
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10%葡萄糖
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大输液
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500ml(软袋双阀)
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上海百特医疗用品有限公司
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73756
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葡萄糖氯化钠
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大输液
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100ml(软袋双阀)
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上海百特医疗用品有限公司
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82211
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阿莫罗芬
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搽剂
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2.5ml:0.125g
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Laboratoires Galderma（法国）
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81889
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5%葡萄糖
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大输液
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500ml(塑瓶)
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广东大冢制药有限公司
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81890
|
5%葡萄糖
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大输液
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50ml(塑瓶)
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广东大冢制药有限公司
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81873
|
10%葡萄糖
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大输液
|
100ml(塑瓶)
|
广东大冢制药有限公司
|
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81896
|
葡萄糖氯化钠
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大输液
|
500ml(塑瓶)
|
广东大冢制药有限公司
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46161
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小麦纤维素
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颗粒剂
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3.5g
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瑞典RecipAB公司
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81895
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葡萄糖氯化钠
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大输液
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250ml(塑瓶)
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广东大冢制药有限公司
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123702
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葡萄糖氯化钠
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大输液
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50ml(软袋)
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广东大冢制药有限公司
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124251
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葡萄糖氯化钠
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大输液
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500ml(软袋)
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大连大冢制药有限公司
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101925
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阿仑膦酸钠维D3
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片剂
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70mg:2800IU
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杭州默沙东制药有限公司
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110280
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拉米夫定
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片剂
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0.1g
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Cipla Ltd
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81871
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0.9%氯化钠
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大输液
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50ml(塑瓶)
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广东大冢制药有限公司
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81894
|
葡萄糖氯化钠
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大输液
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100ml(塑瓶)
|
广东大冢制药有限公司
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85568
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磷霉素氨丁三醇
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颗粒剂
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3.0g
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瑞士ZambonSwitzerlandLtd
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57221
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复方氨基酸(18AA-I)
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大输液
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250ml:17.5g
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费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
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82928
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长春西汀
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片剂
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10mg
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Gedeon Richter Plc.（匈牙利）
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84540
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复方氨基酸(18AA-II)
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大输液
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250ml:21.25g(软袋)
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广东大冢制药有限公司
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62530
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非尼拉敏盐酸萘甲唑啉
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滴眼液
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15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg
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比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)
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110786
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