日前，第九批集采正式文件发布，11月6日在上海开标。市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第九批集采销售额TOP10品种2022年在中国公立医疗机构终端市场规模合计超过170亿元，2大品种超30亿元，不乏最畅销的麻醉剂、口服PPI抑制剂等，以及全球$100亿重磅品种等；从过评企业看，正大制药有4个品种在列，辰欣药业、豪森以3个品种紧接其后，石药、齐鲁、倍特药业、华东、华润、国药等均有2个品种在列。

 

　　第九批集采销售额TOP10品种

　　注：销售额以通用名药品计，不分规格

 

　　从剂型上看，10个品种有7个为注射剂，3个为口服常释剂型；从治疗类别看，消化系统及代谢药有3个，神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂各有2个，心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、全身用激素类制剂（不含性激素和胰岛素）各有1个。

 

　　01、第九批集采“销冠” 济川主导市场

 

　　在雷贝拉唑口服常释剂型之前，已有7个PPI抑制剂纳入国采，分别为奥美拉唑口服常释剂型及注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型及注射剂、泮托拉唑口服常释剂型及注射剂、兰索拉唑注射剂。

 

　　受疫情、集采执行等影响，近年来PPI抑制剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模逐年下滑，由2019年的360亿元下滑至2022年的170亿元。

 

　　雷贝拉唑口服常释剂型是第九批集采42个品种中市场规模最大的品种，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元。在口服质子泵抑制剂产品排名中，雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片位列第一、第二。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端雷贝拉唑口服常释剂型销售情况

 

　　从厂家格局看，济川药业（已过评）占主导地位，市场份额超过40%；原研厂家卫材紧接在后，市场份额约16%；珠海润都制药（已过评）排位第三，市场份额超过10%；江苏豪森药业（已过评）、成都迪康药业（已过评）分别位列第四、第五，市场份额均超过6%。

 

　　数据显示，目前已有10家企业的雷贝拉唑口服常释剂型过评/视同过评，其中江西山香药业、湖南九典制药、石药欧意药业、安必生制药均为新品获批。此外，还有6家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审，竞争较为激烈。

 

　　10mg、20mg的雷贝拉唑口服常释剂型最高有效申报价为0.76元/粒（片）、1.3元/粒（片）。而从目前全国最低中标（挂网）价看，10mg、20mg的雷贝拉唑钠肠溶胶囊为1.14元/粒、1.94元/粒，10mg、20mg的雷贝拉唑钠肠溶片为0.38元/片、0.82元/片。

 

　　雷贝拉唑口服常释剂型全国中标（挂网）情况（单位：元）

 

　　02、最畅销的麻醉剂 仿制替代原研空间大

 

　　丙泊酚是一种起效迅速、短效的全身麻醉剂。目前纳入集采的麻醉剂数量较少，前七批八轮化药集采仅纳入4个品种，对市场的影响尚未体现。数据显示，近年来麻醉剂在中国公立医疗机构终端的市场有所波动，2022年其销售额超过180亿元。

 

　　在麻醉剂产品排名中，丙泊酚乳状注射液连续多年居于首位，销售额均保持在30亿元以上。从厂家格局看，Aspen、费森尤斯卡比分别位居第一、第二，合计市场份额超过60%；西安力邦制药（已过评）以约20%的市场份额排位第三，四川国瑞药业（已过评）以约11%的市场份额排位第四。原研厂家市场份额较大，过评仿制药有望通过集采中标进行替代。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚乳状注射液销售情况

 

　　目前已有6家企业的丙泊酚乳状注射液过评/视同过评，其中江苏盈科生物、辰欣药业的产品分别于2022年底、2023年获批生产。

 

　　丙泊酚乳状注射液10ml：0.1g、10ml：0.2g、20ml：0.2g、50ml：0.5g、50ml：1g规格的最高有效申报价分别为11.52元/支、19.59元/支、19.59元/支、39.51元/支、67.16元/支，高于目前全国最低中标（挂网）价格。

 

　　丙泊酚乳状注射液全国中标（挂网）情况（单位：元）

 

　　03、首次纳入集采 25亿市场波澜欲起

 

　　乌拉地尔是一种高选择性α受体阻断药，具有中枢和外周的双重降压效果，临床中以注射剂为主要用药途径。在乌拉地尔注射剂之前，暂无专用于抗高血压药纳入集采。近年来中国公立医疗机构终端专用于抗高血压药的销售规模逐年上涨，2022年超过25亿元，同比增长12.6%。

 

　　目前国内已获批上市的乌拉地尔注射剂型主要有盐酸乌拉地尔注射液、注射用盐酸乌拉地尔、乌拉地尔氯化钠注射液等。数据显示，2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂销售额接近15亿元。在专用于抗高血压药产品排名中，盐酸乌拉地尔注射液连续多年稳居首位。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂销售情况

 

　　从厂家格局看，原研厂家武田占比近“半壁江山”；山东罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）分别位列第二、第三，市场份额分别超过18%、11%；河北一品制药（已过评）以约9%的市场份额排位第四。

 

　　目前已有7家企业的乌拉地尔注射剂过评/视同过评，其中江西青峰药业、石家庄四药、锦州奥鸿药业的产品均于2023年获批生产。5ml：25mg、10ml：50mg的乌拉地尔注射剂最高有效申报价分别为12.44元/支、21.15元/支，高于目前全国最低中标（挂网）价格。

 

　　乌拉地尔注射剂全国中标（挂网）情况（单位：元）

 

　　04、$100亿明星药 9家国内药企获“入场券”

 

　　来那度胺为人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫调节的作用，目前已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。原研的来那度胺上市后连续多年跻身全球畅销药行列，2021年达到销售峰值128.21亿美元，2022年由于仿制药冲击同比下跌22%至99.78亿美元。

 

　　在来那度胺胶囊之前，已有2款免疫抑制剂纳入集采，为吗替麦考酚酯口服常释剂型及来氟米特口服常释剂型。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端免疫抑制剂市场规模逐年上涨，年增长率均达两位数，2022年其销售额接近240亿元，同比增长15.5%。

 

　　随着越来越多的仿制药获批上市，来那度胺胶囊近年来在中国公立医疗机构终端放量明显，2020年销售额接近10亿元，2022年超过12亿元。从厂家竞争格局看，施贵宝、正大天晴南京顺欣制药（已过评）、新基位列前三，市场份额分别超过36%、23%、17%；齐鲁（已过评）以约12%的市场份额排位第四。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊销售情况

 

　　目前已有10家企业（涉及9家集团）的来那度胺胶囊过评/视同过评，其中印度瑞迪博士实验室、石药欧意药业等企业的产品于2022年Q4之后获批生产。5mg、10mg、15mg、25mg的来那度胺胶囊最高有效申报价分别约为34.93元/粒、59.38元/粒、81元/粒、119.76元/粒。