第九批国采将于11月6日开标，根据第九批国采采购文件，10月30日（含）前获得批件的参比制剂、过评药品（含视同过评）可进行申报，企业的申报品种应在2023年11月2日17时前完成信息申报。

 

　　近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第九批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有21个品种竞争格局生变，在10月30日（含）前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加7个至20个，3大注射剂火爆；科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等有新品种过评，其中天津医药新增3个，华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。

 

　　第九批集采有新企业过评的品种

　　注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计；过评企业含上市许可持有人等

 

　　01、新增7个 20个品种竞争激烈

 

　　以审评结论日期统计，与正式文件发布时（10月13日）相比，第九批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加7个至20个，包括乌拉地尔注射剂、多巴胺注射剂、阿托品注射剂、胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂型、甘油果糖氯化钠注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射剂型。

 

　　符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）

 

　　注：标红代表有新增过评企业

 

　　胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂新增过评企业数最多，达6家，分别为苏州特瑞药业、湖北津药药业、华夏生生药业、山东华鲁制药、亚宝药业及广东鼎信医药，符合申报资格企业数由9家增加至15家，最多入围企业数由7家增加至10家。这是一种核苷衍生物，具有改善脑循环、促进大脑功能恢复等作用，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过6亿元，中嘉生物（未过评）以超30%的市场份额领跑，山东华鲁制药（已过评）、广东鼎信医药（已过评）等紧接其后。

 

　　2022年中国公立医疗机构终端胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂厂家TOP5

 

　　乌拉地尔注射剂新增过评企业数次之，达5家，分别为杭州云柏医药、成都利尔药业、华夏生生药业、黑龙江福和制药及陕西丽彩药业，符合申报资格企业数由8家增加至13家，最多入围企业数由6家增加至10家。这是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元，为最畅销的抗高血压注射剂。从厂家格局看，武田占据近50%的市场份额，罗欣药业（已过评）、西安利君制药（已过评）占比均超过10%。

 

　　2022年中国公立医疗机构终端乌拉地尔注射剂厂家TOP5

 

　　多巴胺注射剂新增4家过评企业，分别为安徽长江药业、北京阜康仁生物、成都苑东生物及广东赛烽医药，符合申报资格企业数由原先的8家增加至12家，最多入围企业数由6家增加至9家。这是一款肾上腺素受体激动剂，可以纠正休克，在此次集采中最高采购额（采购基数*最高有效申报价，下同）超过4亿元，上海禾丰制药、吉林津升制药、合肥未来药物开发等企业主导市场。

 

　　2022年中国公立医疗机构终端多巴胺注射剂厂家格局

 

　　盐酸托莫西汀口服液体剂为此次集采中的最“卷”品种，这是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍。该产品原本符合申报资格企业数17家，最多入围企业数为10家，新增2家企业后最多入围企业数不变，竞争进一步加大。由于上市时间较晚，盐酸托莫西汀口服液体剂市场尚未快速放量，参与竞标的多数为“光脚”企业，或有望借助集采带量快速抢占市场。

 

　　缩宫素注射剂为多肽类激素子宫收缩药，可用于引产或催产、控制产后出血等。在此次集采中最高采购额超过13亿元，13家国内企业获得“入场券”，较正式文件发布时新增3家企业。在2022年中国公立医疗机构终端缩宫素注射剂厂家格局中，南京新百药业（已过评）以约45%的市场份额主导市场，上海禾丰制药（已过评）、安徽宏业药业（未过评）、成都海通药业（已过评）市场份额均超过10%。

 

　　02、科伦、齐鲁、苑东、津药......“压线”入场

 

　　与正式文件发布时相比，科伦药业、齐鲁制药、国药集团、华润医药、天津医药、金城医药、成都苑东生物、黄海制药、山东朗诺制药、山东齐都药业等多家企业新增过评品种。

 

　　过评品种数≥4个的企业数（以集团计，下同）增加5个，为天津医药、成都苑东生物、海南皇隆制药、江苏豪森药业及华夏生生药业；此外，TOP10企业中的华润医药、国药集团、科伦药业、齐鲁制药各新增1个过评品种，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、阿托品注射剂、硫酸镁注射剂型、枸橼酸西地那非口崩片。

 

　　过评品种数≥4个的企业

 

　　华润医药新过评1个品种，以9个品种位列过评品种数TOP1企业。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在赛洛多辛口服常释剂型、拉考沙胺口服液体剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美拉唑碳酸氢钠口服常释剂型等品种所占市场份额均为0，市场尚待开拓。

 

　　华润医药第九批集采品种

 

　　天津医药新过评3个注射剂，为胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂型、硫酸镁注射剂型及吡拉西坦注射剂型，纳入第九批集采品种数由原先的2个增加至5个。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看，天津医药在吡拉西坦注射剂型、胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂型等品种的市场份额较低，市场尚待放量。

 

　　天津医药第九批集采品种

 

　　科伦药业新过评1个品种，为硫酸镁注射剂型，其2022年在盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、葡萄糖酸钙注射剂型、胞磷胆碱（胞二磷胆碱）注射剂型等品种所占份额均为0，其中葡萄糖酸钙注射剂型最高采购额超过8亿元。

 

　　科伦药业第九批集采品种

 

　　成都苑东生物新过评1个品种，纳入第九批集采品种数增加至4个（3个为口服液体剂），其2022年在上述4个品种所占份额均为0，有望借助集采中标快速放量。

 

　　成都苑东生物第九批集采品种

 

　　第九批集采42个品种竞争格局

 

　　资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等；数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正。