江西调整格列美脲等药品网上采购资格的通知
各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
序号
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通用名
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剂型
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规格
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生产企业
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调整情况
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1
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格列美脲片
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片剂
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2mg*24片/盒
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贵州圣济堂制药有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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2
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格列美脲片
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片剂
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2mg*20片/盒
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重庆康刻尔制药有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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3
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格列美脲片
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片剂
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2mg*24片/盒
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贵州天安药业股份有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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4
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格列美脲片
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片剂
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2mg*15片/盒
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北京北陆药业股份有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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5
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格列美脲片
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片剂
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2mg*30片/盒
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北京北陆药业股份有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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6
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格列美脲片
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片剂
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2mg*30片/盒
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重庆康刻尔制药有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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7
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格列美脲片
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片剂
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2mg*12片/盒
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贵州圣济堂制药有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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8
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格列美脲片
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片剂
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2mg*36片/盒
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贵州圣济堂制药有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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9
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格列美脲片
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片剂
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2mg*12片/盒
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贵州天安药业股份有限公司
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未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
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10
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盐酸二甲双胍片
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片剂
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0.25g*48片/瓶
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上海信谊天平药业有限公司
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通过一致性评价,恢复采购资格。
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11
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盐酸二甲双胍片
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片剂
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250mg*48片/瓶
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北京京丰制药集团有限公司
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通过一致性评价,恢复采购资格。
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12
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盐酸二甲双胍片
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片剂
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0.25g*60片/瓶
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上海信谊天平药业有限公司
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通过一致性评价,恢复采购资格。
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江西省医药采购服务中心
2019年5月30日