- 药监局发布仿制药参比制剂目录(第四十二批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十二批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂...
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- 这些药有望进国谈:恒瑞、齐鲁、东阳光..
2016年至今每一年国家都对药价进行谈判,目前已进行了5轮医保谈判。第一轮医保谈判于2016年由原国家卫计委主导,2018年在国家医保局成立以前,医保目录调整归人社部管理;2018年以来,国家医保局连...
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- 从一粒药看“中国造”——从仿制药到自主创新的跨越
新冠疫苗研发速度与数量始终处于世界第一方阵,全国累计报告接种近12亿剂次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中国交上了一份合格的答卷。 &...
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- 市场价格炒作,原料成本居高不下,片仔癀如何应对?
一药难求、价格被炒……近段时间,片仔癀的市场价格遭遇资本炒作,部分线上电商平台单粒销售价格甚至超过千元。同时,在资本市场,片仔癀股价也不断攀升,三个月内从每股240元,上涨...
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- 抗高血压“一哥”首破50亿!17款1类新药、15个首仿来袭……
日前,恒瑞的阿齐沙坦片、四川自豪时代的替米沙坦氨氯地平片获批上市,均为国内首仿。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗高血压化药市场规模超过500亿元,TOP20产品中有12个年销超10亿,...
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- 时隔16年迎来大修!生物制品工艺变更迎来新“杀器”
意料之中,医药重大政策周五见,为指导MAH有针对性地开展生物制品上市后药学变更研究,加强生物制品全生命周期管理,确保变更后生物制品的安全性、有效性和质量可控性,2021年6月25日,国家药品监督管理局...
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- 11家净利润翻倍!这家“狂飙”超16亿太惊人
2021年即将过半,上市公司上半年业绩也逐步浮出水面。据统计,目前A股已有42家医药企业披露2021年上半年业绩情况。其中,科伦药业、哈三联、信邦制药、佐力药业等11家预计净利润翻倍,达安基因净利润...
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- 第五批药品集采最新结果!24个品种“大杀价”
6月23日,备受瞩目的第五批集采顺利开标,普萘洛尔口服常释剂成唯一流标品种。此次集采采购金额达550亿元(注射剂占70%),集采规模、采购金额、参与企业数量均创历次集采之最。24个品种“大...
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- 国内企业品种瘦身 从药品注册证书注销看产业变化
近日,国家药品监督管理局发布《关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告》(以下简称《公告》)。《公告》显示,依据企业申请,国家药监局决定注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书。记者...
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- 第五批国家集采药品拟中选结果公布 头孢类药品降幅超75%
6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。61个品种集采成功,注射剂的数量占一半,参与企业201家,其中10家外企中选成功。本次集采规模、采购金额、参与企业数量都是最多的一次。 ...
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