- 启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水...
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- 首仿药爆发了！恒瑞、科伦…57个首仿药获批
首仿药获批消息不断！近日，科伦、舒泰神、人福相继拿下首仿。今年以来国内已有57个首仿药获批，涉及38家企业。57个首仿药中，科伦、恒瑞领跑，分别有7个、6个首仿药获批；注射剂多达19个，口服常释剂型有...
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- 关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2022年10月31日前，将...
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目...
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- 国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对头孢唑林注射剂（包括注射用头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： ...
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- 关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2022年10月31日前，...
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目...
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- 国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对头孢唑林注射剂（包括注射用头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： ...
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- 河南南阳中医药事业为何能频频“出圈”？
夜幕降临，华灯初上，随着八段锦健康养生操舒缓音律的响起，河南省南阳市唐河体育文化广场内的“中医药文化夜市”引来众多市民驻足观看。 9月26日晚，该县3...
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- 二级、三级公立医院启动“国考”，医疗机构加强能力建设
加强医疗机构能力建设是深化医改的重要内容。28日，国家卫健委举行新闻发布会，具体介绍党的十八大以来，医疗机构加强能力建设服务百姓健康有关情况。 公立医院运行新机制 ...
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