- “低价中标”勿踩质量“底线”！集采中选药品监管“零容忍”！
集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。 日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措...
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- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。 &...
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- 国家药监局：2022年医疗器械分类界定下发
2022年医疗器械分类界定下发 近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》。 本次汇总的2022年1月-
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- 国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作
7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专...
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- 百济神州PD-1“出海”延期！中国Biotech国际化路径再考量
2022年是中国医药创新国际化的大年。 随着信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗陆续折戟，去年9月百济神州向美国食品[查看详细]
- 五大慢病领域3000亿市场，这50个药卖得好！
《2022慢病零售市场分析》显示，降压药、降脂药、降糖药、抗血栓形成药、其他心脑血管用药五大慢病药2021年在中国公立医疗机构、中国城市实体药店以及网上药店终端合计销售额达3227亿元，同比增长4.2
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- 国务院总理重要批示！高值耗材带量采购任务来了
7月14日，2022年全国医改工作电视电话会议在京召开，国务院总理作出重要批示。 会议强调： 要持续实施[查看详细]
- 美药管局批准第四款新冠疫苗诺瓦瓦克斯疫苗
美国食品和药物管理局（FDA）当地时间13日批准在紧急授权下向成年人提供诺瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗。这是FDA继辉瑞、莫德纳、强生之后批准的第四款新冠疫苗。 据...
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- 国家卫健委：各地需配置53种医疗器械（附清单）
装备配置标准下发，含53种医疗设备 7月13日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发方舱医院装备配置指南（试行）的通知》，明确方舱医院装备配置建议清单（附文末）。 &...
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- 关注第七批国家药品集采：价格降了多少？如何保障用药连续性？
我印象最深的是胰岛素的专项集采，上一批现在已经在北京进入落地状态。”谈及国家组织药品集中带量采购的成效，中日友好医院药学部临床药师刘莹告诉记者，地特、甘精等超长效胰岛素此前都是一支180多...
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